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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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12469 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
0 C/ e2 ^0 v' k- O" H* c
2 B( [9 v) B8 W) D. j! K胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。9 a* c/ ~9 T; `/ W4 y
1.webp.jpg 7 @. o' l) S8 S; _# u, O- E% u1 I
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。0 Q# b) V# u# ^  I4 k# F8 |

- e4 h; \/ k5 x6 j6 G, a, ~- S胸腺肽

+ i- b7 B3 [& b- `: {8 g- M! c, B9 }  s, e3 d
胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
# K& v" ]+ J$ N: q 2.webp.jpg
+ r# z8 }9 ?2 E" _7 _: A7 ?# D; S胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
0 a) M4 z; J, O! o( {8 t
4 P# |, ?( W& x5 F胸腺肽产品名称及剂型
; K4 v2 q( B, i) b9 c
; k: C- B3 U% c5 q4 f5 p% s剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。# I( [, u2 Z& d
0 X9 P6 y) g# y. \
产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。
9 S6 x/ ?5 J1 E, J2 n! Z* a5 B3 M7 e1 L2 n9 v9 H
胸腺肽的副作用有哪些?' e+ c9 G5 a5 r
. X- H, n! z" @' ~) |! m( @* [- ^! A
胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。
4 L( P% I% ~  q: r
( E0 r$ k9 P0 a8 y胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。% @% ?% ^- g8 V- t

' d) R% Z% d, U5 t9 `0 z- s6 k慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
/ W9 y; \& t" f/ ^7 f% N9 U( F, g$ w- J; t/ n. q1 x/ z
严重不良反应主要涉及:
$ f! ^1 U+ n; F6 G% d, p8 t9 R9 J
- ^: I* O9 |5 v2 W' D; \全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
/ I# ]  f! v( e; z
$ x3 N, N: A+ i" \5 l0 s: ?呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;6 @' w# j. q7 |. Z

& g3 V# {4 m, |* D皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
8 }  o* a! ]! c4 l4 L- B9 {" T: u( v- B. w! H
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。4 }/ Q- Y) \' l- v
7 k- z3 ^* M, j2 e8 F" }/ W& b. t
胸腺五肽

; d3 Q  B" q6 A$ E3 h1 z
( G( `/ H% P: c4 t胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。" w" ~. `1 x- e# {8 [
: a) J. l9 J4 L
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。1 J8 ^2 x0 e: b. h8 |) {
3.webp.jpg 6 w5 n6 V: ?9 X
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。% T$ y; S3 ~) u/ A1 z  ^3 v' t4 Q
* ?! r9 D* C; `* _
胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:; p4 N- ~* g, q
# M$ w6 C& N) G
问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
6 z( r: z/ n4 N" K4 F: S6 X' R% d  o0 k) J
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。
# e$ u9 C) P, }8 Y8 `- |胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。7 ~7 a4 Z+ c8 b6 K3 v
然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。
( g( Q. O. Y$ d9 x' S3 Z& T- t
& P* q8 e( H7 f: ^& q6 \) h" B0 N问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

& u* v- }2 Z* o' ~. M9 o& E5 H! ~2 }
' B1 M7 A. D; b0 l) {: G目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
1 c$ x/ C+ F& K) P. a
; P, h  ^: z3 X9 F7 N答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
. |3 W, s8 w$ T3 l
7 i9 ?, M0 o; o6 b. v用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
/ b4 J8 K- m/ b2 G) V; N- m 4.webp.jpg
& b$ ]6 J! J& O9 @- r问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
4 \* g/ s8 q0 r
/ b* D$ Z  _; [: W3 T" t8 N- {答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。) R* u# V2 p6 {  i- L$ ^9 g! c$ c7 B
5.webp.jpg
( w: ]& S; s7 j# k' ^胸腺五肽的副作用有哪些?6 b. m/ H8 [: q
" @7 ]1 O  k3 w& `+ R( P8 c1 a
临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;; \1 ^4 a7 s( ?8 a+ |& Q- ?

% Q1 E$ g4 q, n+ r如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。# w* J. W8 {( e; u2 x- @

, l, _# j( j/ q4 f+ ?因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。6 @; D- V) j* Y( H+ N) l! Q4 P
5 V5 w: S/ T/ v5 V
胸腺法新:胸腺肽α1  X$ K8 z& k. M1 X7 l, ]# i' b
1 [- c7 H4 w; F+ P0 d/ Q) T/ ]
胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。
# d- e) s0 }0 c6 X: l# P8 P6 n5 {: R& o' [; ~; U( E9 S$ K1 J, A% S
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。  U/ m& v% V9 v& u

% V8 \# D" }5 D" s日达仙
2 m3 T8 _1 V* b- X' f 6.webp.jpg 3 a+ k0 M' q: g' i& N' ~5 x: Y8 _
迈普新
& j/ G- u& Y) S2 L/ z( K 7.webp.jpg
( _; }; q7 r0 A2 q6 Y  w和日

+ ~6 K. T/ g4 t5 r- K) o 8.webp.jpg
0 w% K, Q( B9 f2 z! MTα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。2 h! n$ P1 q) C  a( H5 M

4 N* r& S% u+ ^2 l& F6 I" `6 S5 b中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。
8 S  R& o: P3 Z5 c1 _6 ^/ A+ _3 {. ~7 w4 ?
胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
+ A. C  E! W9 N3 n  c, A  p* Q
3 D% p/ _* {* r- `' @这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。, i4 \; w1 o' P3 A- I5 s8 o

9 q# N. L" [0 c; D胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?: j) P8 n  z: F3 ?: N

1 h" I: E2 r8 j/ @# I- ^) W4 y; k这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。
4 o# A# e; B' Y9 c3 H0 _! c8 `4 h; {% P4 T
" f+ l3 ?1 U! N# `胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
. E1 @3 L/ H/ X1 q( v% L 9.webp.jpg
0 Z: @. w  @; b3 b5 O. |$ d以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。" v9 m+ ?0 c( R! [; V3 u& m
$ u- l7 h( H0 q. g; O) y3 w- _9 ]
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:5 v6 I/ o7 ?' ^* h6 B8 h9 j
3 f" ]9 N) S) E% g  M
1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。" p5 {% G; q& E6 l7 `

6 Z0 y& Q. q6 D* G" I- j2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。
+ r( O) C4 E0 r% `7 H, ]  a  k; |/ `! C) ~$ D6 U% k
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。 6 L% v7 K- c: M5 O/ S
( P0 ^  {) `1 a- G, t
目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。9 B5 \9 c2 i- q! J9 K" O4 P

; i4 b  g/ x- r, Z6 C5 l# L从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。) X2 i* {: w2 y* L. r

. l$ i8 a4 \5 G& p2 Z1 B0 h" T1 f8 w) k患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。
& x! @! W+ z9 Z% k6 c+ p% e& y5 F( m' ?; H4 V7 b8 V/ Z
皮下注射(手臂)7 c3 m+ N- F7 o. \$ e% ]

7 q/ e, I0 C+ u. s1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
7 U, v; Z5 x" ?1 f5 I0 C5 B' D 10.webp.jpg
' d. A: C  C! u- {- b0 H( t讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子
: L  f& m% Z& Z  ^2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。
- @3 r1 m1 c4 L4 G: t7 W
& }3 `+ W8 B: Z1 a% L3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。
  s$ }; R, a, I5 G# s* o! D: e 11.webp.jpg
8 ], x2 x$ g/ T+ W6 B4、把针头用劲拧一下,固定好针头。. V$ r2 I1 a" C' N
12.webp.jpg
0 O+ k, Y7 {7 u: W0 E5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。
0 J2 D2 M& P. A8 h: i/ P& z 13.webp.jpg ) g; ~# y) A' H, J2 }$ r- I% e9 a
6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。& T1 B3 A" n6 ~0 c5 b3 }

& b! G! D% Z8 H9 E& {7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。
$ j0 \, ~$ N4 C* d# D7 D
7 i$ ^+ q# I: ?- L0 j9 i8、握针姿势:针头斜面朝上。
  D8 f7 F% _8 R  z1 d 14.webp.jpg
1 D* C# y& y! @; A1 {: J3 C9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。
& _9 r# G! i( g! { 15.webp.jpg   ^1 k$ |! R/ T! _! S
10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。
9 A% \9 }3 C6 M1 }: ? 16.webp.jpg 7 M' f$ V! U6 m) I: p( h1 @( {
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。+ q6 ]% C. |/ }; V* N- d

8 j0 b! f5 M5 w% }5 n另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
* l9 K8 U/ N; f' k6 M1 S! a3 [ 17.webp.jpg
: E3 u! k3 F, v, K/ J* C癌度有话说:
' C3 E6 W8 c) P0 S
. G3 g! J- S4 ]( u- W, K/ I胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。! [& y- C1 W0 U- `4 E6 Q

. a6 @+ C! V" i& [( ]其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。
: x0 x, Q- X# u; d/ i! R/ z 20.gif 2 ~/ G& g3 E5 K$ M) i
参考文献
" N( d. |/ I" l" P& Q& v& R4 {' a$ N7 X' g/ b+ Y; H' f
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274+ i& ?/ c0 N# p. L
2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-1680 j, _  h8 e- ~% }5 W6 T/ @
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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[LV.2]与爱新人
muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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[LV.9]黄金爱粉
zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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