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本帖最后由 咚咚癌友圈 于 2017-5-23 20:14 编辑 & g7 K. l( V7 d2 p0 E2 W B
7 e6 P: G3 \ W- ^2 n原创 2017-05-23 菠菜 咚咚癌友圈9 |) T! }( v$ Q# R. U0 j
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小规模临床数据提示:PD-1抗体联合化疗或者靶向药E7080针对肠癌、胃癌和子宫内膜癌的控制率高达100%、92%和96%。
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作为这几年最火爆的抗肿瘤药物,PD-1抗体已经在不到3年的时间被美国FDA批准用于恶黑、非小肺癌、肾癌、头颈癌和膀胱癌等多种肿瘤,针对其它肿瘤比如肝癌和胃癌的临床数据也很好。& ^ i& W P+ f, R
" q x* v( D# Z% F- m) E: \1 Q PD-1抗体的的优势在于给了无药可用的晚期癌症患者一个希望。但是针对大部分实体瘤,单药使用PD-1或者PD-L1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。0 J" D5 ~. G: }7 k; S
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一个最简单的想法就是联合治疗。抗击小癌就像打架,一个人打不过那就多找几个帮手呗,团战要比单枪匹马获胜的概率大一些。PD-1单药干不过癌细胞我们可以找找帮手,比如联合化疗、放疗和靶向治疗。4 }- P$ M: ?; b' i( y2 T
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去年10月份,我们科普过PD-1联合治疗的一些临床数据:PD-1联合化疗或者靶向药的效果都不错,肿瘤控制率甚至高达100%(小规模临床)☞PD-1联合治疗: 肿瘤控制率逼近100%?!! z9 S. P( {* F9 q) z# F
2 [0 t# U! D- t* _9 \5 I* A+ I 前几天,全球最盛大的肿瘤学学术会议—美国临床肿瘤学年会(ASCO)公布了新的临床数据,包括一些PD-1抗体联合治疗的新进展。尤其值得注意的是:PD-1抗体联合化疗一线用于肠癌和胃癌,控制率分别为100%和92%;PD-1联合靶向药E7080针对子宫内膜癌,控制率96%。
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# U1 E' p& J$ Y! `8 sPD-1联化疗一线用于肠癌-控制率100%
) G$ e/ Z! o* e2 ?0 A 临床设计:招募30位晚期初治的肠癌患者,其中3位属于MSI-H类型。& O1 e0 s9 S% A" p6 M
- z+ E2 r6 k" E, i+ ] 用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,三周一次;FOLFOX方案联和亚叶酸,OX 68 mg/m2,亚叶酸 400 mg/m2,5FU 320 mg/m2。
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数据结果:经过平均6个月的随访,30位患者中:16位患者肿瘤明显缩小,包括一位患者肿瘤完全消失,有效率53%;另外14位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率100%。6 |* k, Z6 n$ y7 C+ t9 p9 P8 D
" ~9 E! r0 e1 L9 c0 x# R 不良反应:联合治疗的副作用比较大,研究人员还曾经调整过化疗药物的剂量。调整后,发生治疗相关3-4级严重副作用的比例仍然高达36.4%,患者朋友一定注意,切勿盲目模仿。
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7 W) e1 K f6 I3 pPD-1联合化疗一线用于胃癌-控制率92% - c0 R& r3 e, o7 E$ |/ k
临床设计:招募25位晚期初治的胃癌患者。$ `2 M8 ^7 m! P
$ m/ Q* U+ C b% m# s3 t 用药剂量:PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次;5-FU,800mg/m2;顺铂,80mg/m2。
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数据结果:25位患者中15位患者肿瘤明显缩小,总的有效率60%;8位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率92%。PD-L1阳性的患者比阴性的患者有效率更高:68.8% VS 37.5%。, X6 O8 O, J( {' t) ]3 r
0 y. l: f) N. i# ]- j' S( z5 M 不良反应:这个联合的副作用也不小,76%的患者发生过3-4级的副作用。" Z' R" m9 F2 G, l$ A$ { ?* m2 H
3 h, J7 R9 e+ b5 L3 nPD-1联合E7080-控制率96%
6 b+ Z" f( U$ T 临床设计:招募了23位晚期子宫内膜癌患者,大部分都至少接受过一次系统治疗。
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' t5 X$ y- K4 Q1 F 用药剂量:E7080的剂量是每天20mg;PD-1抗体Keytruda的剂量是200mg,3周一次。5 Z: h' u/ P- p- z
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数据结果:23里面11位患者肿瘤明显缩小,有效率高达48%;另外,还有11位患者肿瘤稳定不进展,疾控控制率96%。大写的赞。具体的临床数据如下:
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) A# X O5 v/ [; D 不良反应:常见的副作用包括高血压、疲劳、关节痛、腹泻和恶心,总体安全可控。如果患者的副作用实在太大,可以考虑调整剂量。- f9 z3 C9 M$ l% S s
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注意:上面的三个临床,都是相对较小规模的临床数据,,还需要更大规模的临床数据来证明;另外,PD-1联合化疗的副作用有些大,患者朋友一定注意。下面是几个值得关注的PD-1单药的临床数据。6 g2 [: u* j$ ]
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三阴乳腺癌(一线)
& K0 d: C8 z( W* R 招募52位PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者,一线使用PD-1抗体Keytruda,剂量200mg,3周一次。有效率是23%,疾病控制率40%。
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a0 h; a3 x" O6 X8 B三阴乳腺癌
6 {# V# |, r9 }- z6 N/ h" o; _$ f6 Q+ h 招募170位至少一线治疗失败的晚期三阴乳腺癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率5%,控制率25%,效果很不好啊!
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胃癌
% \! I7 \$ `4 V$ @ 招募259位晚期胃癌患者,这些患者大部分都接受过至少2种系统治疗,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次。总体的有效率11.2%,控制率17%。值得注意的是:PD-L1阳性的患者的有效率高达15.5%,而PD-L1阴性的患者的有效率只有5.5%。( W/ d: }' \5 @) I
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宫颈癌 5 u" U- y$ M4 v; E) a. L
招募47位一线治疗失败或者不耐受的宫颈癌患者,单药使用PD-1抗体Keytruda,200mg,3周一次,有效率17%。
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参考资料:4 J: z. U! N# B J! v/ d
[1]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183499.html 9 n9 T) U4 K7 }1 J+ S }
[2]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187149.html
6 K: W4 b- `3 ~; l; Y[3]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_187177.html 1 _1 l% [6 t& ?) I
[4]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_185971.html
/ w7 h$ A! ^# D, I5 f9 q2 W[5]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_191616.html " b% g; F3 }. u% G
[6]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190305.html - o& u m" l F) U; u
[7]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_194350.html
0 h% I/ t7 t7 z- K[8]http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_190442.html - j. @+ ^; f B( o9 r& ]* z
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