本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 : o4 \" }" ~. V: j& W/ j# i& f s A
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。; U3 ?/ d! b- b1 K* G) t. ^2 b
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FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。 0 V7 B4 O' [9 u: G- B # ^! G' N. B- @: j* nLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。+ i6 b# R4 [3 x- o
4 m2 n* U! G; i% S' s ~* D6 [7 z辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。" 7 S s& G1 d I
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