请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。 \* E$ F: ~& O% }. H; y8 O: Q
+ L' t5 @" Y) \/ D, x目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
, r$ Y& H$ n* l- {* P- Q$ {
% d" E; J; W0 d2 G+ V# r该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。6 I( D, T. v, S8 o
6 b9 B9 E0 o. U! d3 B& A0 B+ L
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。4 B" a9 p+ p6 Y" p
9 d1 U3 z$ w6 @3 U
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
) H. k$ R; |# A. }' l1 ?; y9 X" F& a- c
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。% R6 a9 ]5 u/ h4 s; K/ c% v/ k
* k* q+ n$ t0 d- G8 g+ C I
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
" U+ o' T# j: f- o9 r3 i9 y/ {* X% G
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”. d5 l; }$ [: J$ P
; A8 m9 \% B! y& e
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变) s6 v1 g: q$ r+ _) X9 i
|