目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
5 x/ |8 I+ H; E$ ]' k% e- h7 c# v/ g/ `6 H: k, A
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
7 ]; G, ?- ?& M. x( I2 v/ `% I
6 C7 t4 S, q) `9 W& C. X4 X: B/ b初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。! P: Y# w+ ?5 B) T" D2 t% {
, O( m/ I( E) W4 h8 Q该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
4 l2 f/ m- k; e0 J+ q% R! Q5 S
+ X7 g) C" L( SAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
+ }! ^2 [! m( `% N
" O$ K+ ]+ Z) o2 D6 h2 H1 tAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。, t/ Q) s6 u2 q3 q+ X
Z( z2 s, @: S9 u' f
|